- NEZASTUPUJEME PACIENTY PROTI POSKYTOVATELŮM ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB A PROTI ZDRAVOTNÍM POJIŠŤOVNÁM;
- provádíme kompletní právní servis pro poskytovatele zdravotních služeb včetně zakládání, převodu či prodeje lékařských praxí včetně převedení ordinace z podnikající fyzické osoby na s.r.o.;
- poskytujeme poradenství a zastupujeme lékaře a nelékařské zdravotnické pracovníky v pracovněprávních vztazích;
- provádíme analýzu, právní rozbory a stanoviska týkající se právních předpisů upravujících poskytování zdravotních služeb, regulaci veřejného zdravotního pojištění, léčivých přípravků včetně potravin a regulaci zdravotnických prostředků včetně právního poradenství v souvislosti se zaváděním práva EU v oblasti farmaceutického práva a práva zdravotnických prostředků;
- zastupujeme poskytovatele zdravotních služeb ve správních řízeních o udělení, změnu, pozastavení či odejmutí oprávnění k poskytování zdravotních služeb (registrace) včetně pokračování v poskytování zdravotních služeb, zastupujeme žadatele v řízeních o udělení oprávnění k provádění hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb a v řízeních o udělení povolení k ověření nezavedených metod na člověku, a zastupujeme Klienty ve správních řízeních vedených krajským úřadem či Ministerstvem zdravotnictví ČR (MZ ČR) o správních deliktech a přestupcích podle zákona o zdravotních službách a o specifických zdravotních službách;
- zastupujeme poskytovatele zdravotních služeb v jednáních a ve sporech o náhradách při ublížení na zdraví a při usmrcení (zejména při poskytování zdravotních služeb a při dopravních nehodách) a o náhradách nemajetkové újmy včetně zajištění kontaktu na příslušné soudní znalce;
- zastupujeme poskytovatele zdravotních služeb při vyřizování stížností proti postupu poskytovatele zdravotních služeb při poskytování zdravotních služeb;
- zastupujeme poskytovatele zdravotních služeb v jakýchkoli jednáních se zdravotními pojišťovnami, zejména ve smírčích jednáních a případně následně v úhradových sporech se zdravotními pojišťovnami;
- zpracováváme a revidujeme vnitřní (nemocniční) řády poskytovatelů zdravotních služeb, vnitřní předpisy poskytovatelů zdravotních služeb (směrnice, metodické pokyny, záznamy o informovaných (ne)souhlasech atd.);
- zastupujeme zdravotní pojišťovny ve správních řízeních vedených zdravotními pojišťovnami o udělení předchozího souhlasu s náhradou nákladů na hrazené přeshraniční služby, o vydání povolení podle koordinačních nařízení, o náhradě nákladů vynaložených na zdravotní péči poskytnutou v cizině, o přirážek k pojistnému, o pokutách a penále, o vrácení doplatků na léčiva při překročení limitů atd.;
|
- zastupujeme výdejce léčivých přípravků ve správních řízeních vedených SÚKLem o správních deliktech a přestupcích, zastupujeme Klienty v oblasti regulaci reklamy na zdravotní služby a sponzorování v této oblasti, regulace reklamy léčivých přípravků a zdravotnických prostředků ve správních řízeních vedených MZ ČR, SÚKLem a krajskými živnostenskými úřady o správních deliktech a přestupcích;
- zastupujeme a poskytujeme poradenství pro držitele rozhodnutí o registraci, distributory, zprostředkovatele a výdejce léčivých přípravků, výrobce zdravotnických prostředků, notifikované osoby, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory a pro osoby provádějící servis zdravotnických prostředků, včetně problematiky kvalifikace (hraniční výrobky) a klasifikace (zařazení do rizikových tříd) zdravotnických prostředků a problematiky zásilkového výdeje léčiv a zdravotnických prostředků;
- zastupujeme Klienty v registračním řízení vztahující se na osoby zacházející se zdravotnickými prostředky, v notifikačním řízení zdravotnických prostředků do Registru zdravotnických prostředků a v řízení o výdeji certifikátu volného prodeje (free sale certificate);
- zastupujeme Klienty v řízeních vedených Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ) o autorizaci v oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků za účelem získání statutu notifikované osoby včetně zastupování notifikovaných osob v řízeních vedených ÚNMZ a dalšími správními orgány;
- poskytujeme poradenství v oblasti ochrany (citlivých) osobních údajů a povinné mlčenlivosti (lékařské tajemství) při poskytování zdravotních služeb;
- poskytujeme právní poradenství v oblasti veřejných zakázek týkajících se dodávek zdravotnických prostředků a stavebních prací týkajících se zdravotnických zařízení;
- zastupujeme Klienty ve věci veřejných zakázek a hospodářské soutěže v oblasti zdravotnictví v námitkovém řízení, ve správním řízení před Úřadem pro ochranu hospodářské soutěže a ve správním soudnictví.
- zastupujeme osoby zacházejících s léčivy a zdravotnickými prostředky v řízeních vedených MZ ČR, Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), Českou obchodní inspekcí (ČOI) a krajskými živnostenskými úřady, zejména v oblasti regulace (stanovení) cen a výše a podmínek úhrad léčivých přípravků a zdravotnických prostředků z veřejného zdravotního pojištění včetně nové možnosti bránit se správní žalobou proti nesprávně stanovené výši či změně výše či podmínek úhrad léčivého přípravku;
|